Certificats
IVF HARTMANN AG table depuis toujours sur la qualité. Dès 1994, elle obtient la certification ISO 9001, suivie en 2001 par la certification sur l’environnement selon ISO 14001. Toutes ces certifications se renouvellent régulièrement par audits et le système management de qualité est adapté aux dernières actualisations. Les certificats ne sont rédigés qu’en allemand et en anglais.
Certificats en allemand
MDR-Zertifikat für höherklassige Medizinprodukte | zertifiziert seit 05/2020
MDR-Zertifikat für höherklassige Medizinprodukte | zertifiziert seit 05/2020
MDR Sterilisations-Zertifikat für Sets | zertifiziert seit 12/2020
ISO 9001 | zertifiziert seit 12/1994
ISO 13485 | zertifitziert seit 01/1997
EG-Zertifikat nach Anhang II (excl. 4) der Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG | zertifiziert seit 01/1997
EG-Zertifikat nach Anhang V der Medizinprodukt Richtline 93/42/EWG | zertifiziert seit 01/1997
ISO 14001 | zertifiziert seit 03/2001
Zertifikat FSC | zertifiziert seit 2015
Zertifikat PEFC | zertifiziert seit 2017
CO2-Zertifikat Freiwilliger Klimaschutz und Energieeffizienz| zertifiziert seit 01/2005
Auditiert durch FDA | 01/2017
Certificat de conformité CE pour les dispositifs médicauxCertificateur: TÜV Product Service ID numéro 0123 - Annexe II sans (4) (produits de classe IIa IIb ou III) de la directive 93/42 / CEE
Certificat CE pour le processus de stérilisationEG Certificate 005 G2S.pdf Certifier: TÜV Product Service ID number 0123 - Annexe V de la directive 93/42 / CEE
Certificat CO2 | Protection climatique volontaireCertificateur: Agence de l'énergie de l'économie pour la protection volontaire du climat 2015/2016
Certificat de gestion environnementaleCertificateur: Swiss TS AG -ISO14001: 2004
Certificat de gestion de la qualitéCertificateur: Swiss TS AG - ISO9001: 2008
Certificat de gestion de la qualité des dispositifs médicauxCertificateur: Swiss TS AG - ISO13485: 2003
Certificat FSC
Certificat PEFC
Déclaration de conformité des équipements de protection individuelleConformité selon EU 2016/425