Certificats

IVF HARTMANN AG table depuis toujours sur la qualité. Dès 1994, elle obtient la certification ISO 9001, suivie en 2001 par la certification sur l’environnement selon ISO 14001. Toutes ces certifications se renouvellent régulièrement par audits et le système management de qualité est adapté aux dernières actualisations. Les certificats ne sont rédigés qu’en allemand et en anglais.

Certificats en allemand

MDR-Zertifikat für höherklassige Medizinprodukte | zertifiziert seit 05/2020
MDR-Zertifikat für höherklassige Medizinprodukte | zertifiziert seit 05/2020
MDR Sterilisations-Zertifikat für Sets | zertifiziert seit 12/2020
ISO 9001 | zertifiziert seit 12/1994
ISO 13485 | zertifiziert seit 01/1997
EG-Zertifikat nach Anhang II (excl. 4) der Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG | zertifiziert seit 01/1997
EG-Zertifikat nach Anhang V der Medizinprodukt Richtline 93/42/EWG | zertifiziert seit 01/1997
ISO 14001 | zertifiziert seit 03/2001
Zertifikat FSC | zertifiziert seit 2015
Zertifikat PEFC | zertifiziert seit 2017
CO2-Zertifikat Freiwilliger Klimaschutz und Energieeffizienz| zertifiziert seit 01/2005
Vérifié par U.S. Food and Drug Administration (FDA Audit) | 01/2017

Déclarations de conformité UE et déclarations du fabricant relatives à des dispositifs médicaux (MDR)
Déclarations de conformité UE pour les équipements de protection individuelle