HARTMANN est conforme au MDR

HARTMANN: un pionnier du MDR

Le MDR a été créé pour améliorer la sécurité, la traçabilité et la transparence des dispositifs médicaux dans tous les pays de l’UE. À partir du 26 mai 2021, le MDR s’applique à tous les partenaires impliqués dans les soins de santé. Il s’agit d’une étape importante qui permettra d’améliorer la transparence et la traçabilité de tous les dispositifs médicaux et d’accroître la sécurité des patients.

Les nouvelles réglementations impliquent également des changements dans les processus d’approvisionnement, dans la documentation et aussi dans les produits utilisés, ce qui pourrait entraîner des retards de livraison des produits, voire des annulations. Mais pas chez HARTMANN.

HARTMANN est l’une des très rares entreprises du marché à disposer d’un plan d’action MDR clair que nous suivons depuis des années. En outre, nous travaillons en étroite collaboration avec notre principal Organisme notifié, TÜV SÜD. Nous avons d’ores et déjà la préparation pour le MDR.

Comment puis-je savoir si un produit est conforme au MDR?

C’est la question que se posent la plupart des partenaires de santé. D’autres questions que vous devriez poser à vos fournisseurs et fabricants:

• Disposez-vous d’un Organisme notifié accrédité sous le MDR?
• Avez-vous une date pour la certification?
• Êtes-vous déjà certifié MDR?
• Avez-vous déjà déclaré la conformité des produits selon le MDR?

Vous ne devriez acheter des dispositifs médicaux qu’auprès de sources qui peuvent répondre par un oui retentissant à ces quatre questions. HARTMANN, bien sûr, est l’un des rares fournisseurs à pouvoir répondre positivement et dont les produits portent déjà le symbole MD.

N’adoptez pas une approche attentiste! Préparez l’avenir et achetez les produits conformes dès aujourd’hui! Contactez-nous et nous vous aiderons à trouver les produits conformes au MDR dont vous avez besoin aujourd’hui.

MDR et IUD: aujourd’hui et à l’avenir

Les opérateurs économiques devront être en mesure de retracer le parcours de leurs produits pendant au moins 10 ans. En outre, tous les partenaires et clients du secteur de la santé devront être en mesure de retracer rapidement un dispositif médical. À l’avenir, un IUD (Identifiant unique des dispositifs) sera utilisé. Les dispositifs médicaux devront être marqués d’un code d’identification lisible automatiquement. Cela garantira une traçabilité optimale du dispositif médical et une transparence optimale pour l’utilisateur et le patient.

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