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HARTMANN ist MDR-konform
Seit dem 26. Mai 2021 ist die europäische Medizinprodukteverordnung vollständig in Kraft. HARTMANN ist bereit und MDR-konforme Produkte sind bereits auf dem Weg zu den Kunden.
HARTMANN: ein Pionier in Sachen MDR
Die MDR wurde geschaffen, um die Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Transparenz von Medizinprodukten in allen EU-Ländern zu verbessern. Seit dem 26. Mai 2021 gilt die MDR für alle in der Gesundheitsversorgung engagierten Partner. Dies ist ein wichtiger Schritt, der zu einer verbesserten Transparenz und Rückverfolgbarkeit aller Medizinprodukte und zu einer höheren Patientensicherheit führen wird.
Neue Vorschriften bedeuten ausserdem Änderungen in den Beschaffungsprozessen, bei der Dokumentation und auch im Spektrum der eingesetzten Produkte, was zu Lieferverzögerungen oder sogar Stornierungen führen könnte. Nicht so bei HARTMANN.
HARTMANN hat als eines von ganz wenigen Unternehmen im Markt einen klaren MDR-Aktionsplan, den wir bereits seit Jahren verfolgen. Zudem arbeiten wir eng mit unserer wichtigsten Benannten Stelle, dem TÜV SÜD, zusammen. Daher können wir sagen: Wir sind «MDR-ready».
Woran erkenne ich, ob ein Produkt MDR-konform ist?
Das ist die Frage, die sich die meisten Partner im Gesundheitssektor stellen. Weitere Fragen, die Sie Ihren Lieferanten und Herstellern stellen sollten, sind:
- Haben Sie eine nach MDR akkreditierte Benannte Stelle?
- Haben Sie einen Termin für die Zertifizierung?
- Sind Sie bereits MDR-zertifiziert?
- Haben Sie die Konformität der Produkte bereits nach MDR erklärt?
Sie sollten Medizinprodukte nur von Quellen kaufen, die alle vier Fragen mit einem klaren Ja beantworten können. HARTMANN ist einer der wenigen Anbieter, die diese Fragen positiv beantworten können und deren Produkte bereits das MD-Symbol tragen.
Warten Sie nicht einfach ab! Denken Sie voraus und kaufen Sie noch heute konforme Produkte! Kontaktieren Sie uns und wir helfen Ihnen noch heute, die von Ihnen benötigten MDR-konformen Produkte zu finden.
MDR und UDI: heute und in Zukunft
Wirtschaftsakteure müssen in der Lage sein, den Weg ihrer Produkte mindestens 10 Jahre lang zurückzuverfolgen. Darüber hinaus müssen alle Partner und Kunden im Gesundheitssektor in der Lage sein, ein Medizinprodukt schnell zurückzuverfolgen. In Zukunft wird eine UDI (Unique Device Identification, einmalige Produktkennung) verwendet. Medizinprodukte müssen mit einem automatisch lesbaren Identifikationscode gekennzeichnet sein. Er sorgt für eine optimale Rückverfolgbarkeit des Medizinprodukts und optimale Transparenz beim Anwender und Patienten.
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